Наверх

Инструкция

по применению Гала-вет® в качестве иммуномодулирующего препарата для лечения и профилактики болезней животных

(Организация-разработчик: ООО «Сэлвим», г. Москва)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гала-вет® (Gala-vet®).

Международное непатентованное наименование: аминодигидрофталазиндион натрия (5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндион натрия).

2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.

Гала-вет® содержит в качестве действующего вещества аминодигидрофталазиндион натрия — не менее 98,5 %. По внешнему виду Гала-вет® представляет собой кристаллический порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, легко растворимый в воде.

3. Выпускают Гала-вет® расфасованным по 20 мг, 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл или 10 мл, укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают по 3 штуки в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

4. Гала-вет® хранят в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 25° С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства. Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.

5. Гала-вет® следует хранить в местах, недоступных для детей.

б. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Гала-вет® относится к группе иммуномодулирующих лекарственных препаратов. Механизм действия Гала-вет® связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Гала-вет® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН- α, ИФН- γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей- α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакции, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоиитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика: Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Гала-вет® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает местно-раздражающими, кумулятивными, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.

III. Порядок применения

8. Гала-вет® назначают животным в комплексной терапии и для профилактики вторичных иммунодефицитных состояний при инфекционных заболеваниях различной этиологии (острые и хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и мочеполовой системы, дерматиты, фурункулезы, конъюнктивиты), в целях профилактики осложнений в послеоперационный период, а также для повышения неспецифической резистентности организма.

9. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к аминодигидрофталазиндиону натрия.

10. Гала-вет® применяют животным в виде раствора, для приготовления которого во флакон с лекарственным препаратом вводят воду для инъекций или изотонический раствор натрия хлорида, из расчета 1 мл на 20 и 40 мг, 2 мл — на 80 и 160 мг, 3 мл — на 320 мг препарата.

С лечебной целью Гала-вет® вводят животным внутримышечно в дозе 2-5 мг/кг массы при остром течении болезни два раза в сутки в течение 2-5 дней, при хроническом — один раз в день в течение 5-15 дней.

В целях профилактики осложнений в послеоперационный период Гала-вет® назначают за 2-3 дня до предполагаемой операции однократно в дозе 4-6 мг/кг массы животного, начиная со второго дня послеоперационного периода — 1 раз в два дня в дозе 6-8 мг/кг массы. Продолжительность применения препарата определяется ветеринарным врачом, но не более 10 дней.

11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

12. Особенностей действия при начале применения Гала-вет® и при его отмене не установлено.

13. В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений при применении Гала-вет® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и развитии аллергических реакции его применение прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

15. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Применение лекарственного препарата Гала-вет® не исключает использование других средств патогенетической и симптоматической терапии.

16. Продукцию животноводства, полученную в период применения препарата Гала-вет®, используют без ограничений.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Гала-вет® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы с препаратом, следует вымыть руки теплой водой с мылом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата в бытовых целях, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация производитель: ООО «Сэлвим», 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Е-mai1: info@saIvim.ru

Адрес места производства ООО «Сэлвим»: г. Белгород, ул. Рабочая, 14.

Инструкция разработана: ООО «Сэлвим», г. Москва.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 06.07.2012 г.

Номер регистрационного удостоверения